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湖南儿童剂型药品缺乏儿童用药主要靠手掰或切割《新闻》

发布时间:2020-09-09 11:00:42 阅读: 来源:腻子厂家

【健康讯 2016年6月14日】健康资讯频道为您提供全面健康资讯,用药知识等健康相关资讯,致力于为广大用户提供最优质最全面的健康资讯,为用户的健康保驾护航!

近日,经国务院同意,国家卫生计生委等六部门联合印发《关于保障儿童用药的若干意见》(以下简称《意见》),这是近10年来我国关于儿童用药的第一个综合性指导文件。这意味着,今后将有更多企业为儿童“量身定做”适宜剂型和规格的药品,长期困扰患儿家长的儿童药“靠手掰”问题或有望终结。

问题

算剂量太麻烦,还造成浪费

记者昨日走访了市内多家药店和医院。记者发现,药店内出售的儿童药物,其药品说明书中一般仅有“小儿慎用或酌减”、“谨遵医嘱”等描述,缺少明确的儿童适应症和用法用量,也未明确标注不良反应警示等信息。

而对家长来说,最让他们头痛的莫过于一些消炎类药物,其体重和用药的换算非常复杂,家长必须根据药品说明书上的一个换算表多次计算后,才能大概确定孩子的每次用药量。

“我儿子吃一种消炎药时,按照他的体重每次只能吃半袋,因为不好储存,结果剩下的半袋基本都浪费了。”市民廖先生说,还有一种药物,孩子每次吃的分量应该是小袋装的3/4,每次用药时总感觉很难把握准。“如果把握不好服药的剂量,肯定就会影响药物疗效,甚至导致用药风险,这让我们家长感觉很为难。”

“其实不仅家长面对孩子服药剂量很烦恼,医生也很头痛。”长沙市妇幼保健院儿科副主任张路说,儿科每天都会面对把一些药片切割成儿童适宜剂量的工作。“医生会根据早产儿、新生儿的体重,将一些药品精细切割到十分之一,甚至十九分之一等更精确的分量。一些胶囊类的药物甚至需要医护人员将一颗颗胶囊打开,细数其中的粒数。”张路介绍。

“一些贵重药品,例如注射用药等缺少儿童适宜规格,每次只能将成人剂量、规格的包装进行重新拆分。用的少、扔的多,造成浪费,增加了药品费用和患者负担。”长沙市中医医院(长沙市第八医院)药剂科主任、主任中药师邓曼静说。

原因

九成以上药品无“儿童版”

据统计,现有的3500多种西药中,儿童剂型仅有60多种,仅占药品总量的2%左右。目前,在长沙市妇幼保健院,涉及儿童的药品有80余种,仅占全院门诊用药的18.2%,多数是抗菌药。该院专门的儿童剂型主要集中在部分口服药物,较原来有所增加,但种类仍少。而长沙市中医医院(长沙市第八医院)目前涉及儿童用药的品种有近90种,约占总药品种类的10%。

为什么“儿童版”药物这么少?张路认为,由于儿童的年龄(0-14岁)及体重(3-60公斤)跨度较大,儿童药品难以做到满足各个不同年龄的剂量和剂型的要求;儿童特别是婴儿的用药,由于难以开展药品的临床试验,加上儿童药物相对于成人利润偏低,药厂在研发、生产方面积极性不高,使儿童用药存在一定局限性。因为儿童的用药剂量小,市场规模小,盈利微薄,市场上很少有专门做儿童用药的药企。

危害

用药不当或影响儿童健康

据国家药物不良反应监测机构的一份报告显示,我国儿童用药不良反应率达到12.9%,新生儿更高达24.4%,而成年人为6.9%。在长沙各大医院收治的患儿中,有不少就属于家长擅自给孩子用药,结果反而导致孩子因用药过量导致病情延误或加重而送医的案例。

“很多药物是复合制剂,其中很多成分是不能应用于儿童的。如果不正确使用的话,可能会造成危险。”张路说,儿童用药安全不可小视。

“小孩吃大人规格的药物或药物超量,尤其是对心肾功能有影响的药物,是危害健康的。”邓曼静指出,因为小儿的肝脏还没发育成熟,对药物的解毒能力不全;小儿的肾脏仍处于生长发育之中,对药物的清除能力不全;加上小儿大脑的血脑屏障功能还没发育完全,还不能阻止某些药物对大脑的伤害。

建议

开发多剂型剂量的儿童药品

如何缓解“儿童版”药物缺少的情况?张路表示,要改变目前儿童用药规格、剂型少的现状,国家应通过立法或行政手段,加强对儿童药品在研发、生产、试验及药物毒副作用的监测方面的投入,在政策上给予倾斜,提高生产厂家的积极性;同时,减少药品流通中的中间环节,降低药价虚高,使广大患者得到实际利益;尽量细化儿童药物,同种药品可有多种剂型和剂量;对儿童药品的口感加强研究,提高儿童用药的依从性。

邓曼静则建议,鉴于目前综合性医院受药品规格品种的限制,国家应考虑将儿童用药的品规列在规定品种之外。另外,希望国家敦促药厂进一步完善儿童用药说明书的内容,多开发儿童使用剂型,确保剂型能方便家长拆分把握给药剂量,如颗粒剂、糖浆剂、混悬剂等。

新规

儿童用药鼓励“量身定做”

国家六部门近日出台的《关于保障儿童用药的若干意见》指出,对于部分临床急需的儿童适宜品种、剂型、规格,建立申报审评专门通道,加快进度,并逐步建立鼓励研发的儿童药品目录,引导和鼓励企业优先研发生产。鼓励开展儿童用药临床试验。加强儿童用药临床试验管理,探索建立新药申请时提供相关儿童临床试验数据及用药信息的制度。

《意见》还提出,按规定及时将儿童适宜剂型、规格纳入基本医疗保险支付范围。优先支持儿童用药生产企业开展产品升级、生产线技术改造。建立短缺预警机制,对临床必需、易短缺、用量小的药品综合采取价格、采购扶持及定点生产、储备等方式确保供应。

提醒

确定儿童用药剂量四依据

怎样确保儿童用药安全?中南大学湘雅二医院药剂科专家表示,目前,计算儿童用药剂量主要有4个依据:年龄、体重、体表面积和药品说明书。一般情况,按年龄计算时,1岁儿童用药剂量为成人的1/5,2岁为1/4,4岁为1/3,6岁为2/5,9岁为1/2,12-14岁为2/3,14-18岁为3/4,18岁开始即与成人用药剂量相同。

有的孩子与同龄儿童相比,太胖或太瘦,则主要参考“按体重计算法”。即用药量为儿童体重(公斤)和成人体重(50公斤或60公斤)的比值,再乘以成人用药剂量。比如体重为20公斤的孩子,用药量约为成人的1/3至2/5。

药品说明书如果已明确儿童用药剂量的参考值,应以此为准

(实习编辑:刘榕桢)

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